深圳代办三类医疗器械经营许可证办理条件有哪些?
发布时间:2018-08-20
深圳三类医疗器械经营许可证办理条件,三类医疗器械经营许可证是医疗器械中经营三类产品需要办理的许可证。医疗器械大大小小的种类有很多种,其中不乏会有使用不当会对人体造成伤害的器械,因此更是需要严格监管。今天小编就给大家讲讲深圳办理三类医疗器械经营许可证的条件吧。
在深圳,医疗器械的市场需求是蛮大的,你会发现,无论哪天去医院,人都是爆满,可见对医疗器械的消耗之大。深圳对医疗器械的监管是非常严格的,对于三类医疗器械更是特别的严格,需要取得许可证才能进行经营。
下面小编就跟大家讲讲深圳的三类医疗器械经营许可证的办理条件吧。
医疗器械分为三大类,由于前两类不需要办理许可证,这里就不多阐述了,主要说一下办理三类医疗器械的要求。三类医疗器械也分为普通三类,一次性无菌,体外诊断试剂。
办理三类医疗器械经营许可证Zui主要的两个要求就是人员和地址了,首先人员要有至少3个,3名人员要求必须是与医疗行业相关的专业毕业,提供学历证书证明。另外就是地址了。
1、普通三类,要求办公地址100平,仓库60平。
2、一次性无菌,办公地址60平,仓库80平。
3、体外诊断试剂,办公地址60平,仓库100平,冷库40立方。
深圳三类医疗器械经营许可证办理条件就给大家介绍到这里了,如有需要欢迎您的来电咨询。
王
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