深圳龙华三类医疗器械经营许可证代办
发布时间:2018-08-20
深圳龙华三类医疗器械经营许可证代办!
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王
如需办理三类医疗器械经营许可证,欢迎您的来电王先生
办理条件如下:
1、《营业执照》(非个体工商户)正、副本复印件;(工商前置)
2、组织机构与部门设置说明;(人员的职务及职能说明)
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明(正反面)、学历(医疗器械相关专业大专以上)或者职称证明(中级以上)复印件;
4、经营范围(附明细:产品名称、类代码、注册证号、生产厂家)、经营方式说明;同时申请二类医疗器械备案的企业需一并上传二类医疗器械经营范围;
5、经营场所、库房地址的地理位置图(标明参照物)、室内平面图(标明医疗器械专柜及面积)、房屋产权证明或租赁协议(附房屋产权证明)复印件;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、签字并加盖公章的申请表(在医疗器械生产经营许可备案信息系统中填写完打印出来);同时申请二类医疗器械备案的企业需一并上传二类备案申请表;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10、经办人授权证明。(授权人和被授权人身份证复印件并签字)
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